تاثیر واردات دارو بر شاخص سلامت عمومی جامعه
منظره دارویی ایران مجموعهای منحصربهفرد از چالشها و فرصتها را ارائه میدهد. جمعیت این کشور دارو را با نرخی سه برابر میانگین جهانی مصرف میکنند، بهطوریکه پزشکان معمولاً 3 تا 4 دارو در هر نسخه تجویز میکنند، در مقایسه با میانگین جهانی حدود 2. این نرخ مصرف بالا تأمین عرضه کافی دارو را به چالش بزرگی برای این ملت تبدیل کرده است.
ازیکطرف، تلاش و کوششها برای پشتیبانی از تولیدکنندگان درونمرزی دارو بعضیاوقات واردات داروهای خارجی را سخت کرده است. اثربخشی مستقیم قسمت بهداشت و درمان بر رفاه عمومی اینچنین حساسیتهای افزایشی را در مورد واردات دارو ایجاد میکند، زیرا دولت باید بهدقت بین نیاز به دسترسی و نگرانیهای مربوط به کیفیت و ایمنی تعادل برقرار کند.
بااینحال، ایران همچنین تلاش کرده است تا همکاریهای تجاری قدرتمندی را با مراکز داروسازی بزرگ در اروپا و همچنین قدرتهای نوظهور مانند چین و هند ایجاد کند. این همکاریها طیف گستردهای از فعالیتها را پوشش میدهد، از واردات مستقیم دارو گرفته تا انتقال تکنولوژی که تواناییهای تولید داخلی ایران را تقویت میکند.
تأمینکنندگان اصلی اروپایی شامل آلمان، سوئیس، فرانسه و ایتالیا هستند – همگی رهبران صنعت دارویی جهانی. در همین حال، قدرت چین و هند در تولید داروهای ژنریک آنها را به شرکای حیاتی برای واردات داروهای ارزانقیمت تبدیل کرده است. روسیه نیز به بازیگر اصلی ظهور کرده است، بهطوریکه ایران در تولید درمانهای پیشرفته با آنها درگیر است.
از طریق این روابط چند جانبه تجاری، ایران تلاش کرده است تا منابع تأمین دارو خود را متنوع سازد و دسترسی شهروندان خود را بهبود بخشد. این معادله ظریف است، اما چیزی است که کشور با پیچیدگی فزایندهای در سالهای اخیر آن را هدایت کرده است تا به نیازهای بهداشتی جمعیت خود پاسخ دهد.
دشواریهای واردات دارو به ایران
در چند سال اخیر، موضوع واردات دارو به ایران همواره با چالشهایی مواجه بوده است. از یک سو، وزارت بهداشت تمایل به حمایت از تولیدکنندگان داخلی دارد؛ اما از یک سو، احتیاج به وارد کردن بسیاری از داروها بنابراین قابلانکار نیست. این موضوع میتواند سلامت بیماران و دسترسی خانوادهها به داروهای مورد نیاز را با مشکلاتی مواجه سازد.
بااینحال، در سالهای اخیر شرایط تا حدودی بهبود یافته است. در سال 1401، گمرک ایران کاهش مالیات بر ارزش افزوده اقلام دارویی از 9 درصد به 1 درصد را اعلام کرد. همچنین در لایحه بودجه سال 1402، نرخ حقوق گمرکی دارو از 4 درصد به 1 درصد کاهش یافت. این اقدامات، نشان از تلاش برای بهبود شرایط واردات دارو به منظور تامین نیازهای بیماران دارد.
میزان واردات دارو به ایران
در خصوص میزان واردات دارو در ایران، آخرین آمارها حاکی از آن است که در سال 1400، حجم واردات محصولات دارویی و پزشکی به 21.7 هزار تن و ارزش آن به 2.5 میلیارد یورو رسیده است. همچنین، رئیس کل بانک مرکزی در اردیبهشت ماه سال 1402 اعلام کرد که دولت قصد دارد 3.5 میلیارد دلار ارز ترجیحی را به واردات دارو اختصاص دهد، که این به معنای تخصیص تقریباً 300 میلیون دلار در هر ماه برای این منظور است.
این آمارها نشان میدهد که واردات دارو به ایران همچنان یکی از اولویتهای اصلی دولت و مسئولان مربوطه است و تلاش میشود تا با اختصاص ارز ترجیحی، زمینه تامین نیازهای دارویی بیماران فراهم گردد.
مرحلههای واردات دارو به ایران
واردات دارو به ایران نیازمند طی مراحل مشخصی است که به شرح زیر است:
1. پیدا کردن تولید کننده معتبر خارجی: شناسایی و انتخاب تولیدکنندگان معتبر و قابل اعتماد در خارج از کشور.
2. مذاکرات و دریافت نمونه دارو: انجام مذاکرات با تولیدکنندگان و درخواست ارسال نمونههای دارویی.
3. بررسی کیفیت و اعتبار شرکت خارجی و تحقیق کامل: ارزیابی دقیق کیفیت دارو و بررسی صلاحیت و اعتبار شرکت تولیدکننده.
4. عقد قرارداد: تنظیم و امضای قرارداد خرید دارو با تولیدکننده خارجی.
5. ایجاد پیشفاکتور: تهیه و ارسال پیشفاکتور برای انتقال مبلغ خرید دارو.
6. دریافت مجوزهای واردات دارو: اخذ مجوزهای لازم از مراجع ذیربط برای واردات دارو.
7. انتقال مبلغ خرید دارو به حساب شرکت خارجی: پرداخت مبلغ خرید دارو به حساب تولیدکننده.
8. انتخاب شیوه حمل و نقل: تعیین روش مناسب برای حمل و نقل دارو به ایران.
9. تخمین هزینهها: محاسبه و برآورد هزینههای مربوط به واردات دارو.
10. ترخیص کالا از گمرک و ورود محموله به ایران: انجام مراحل ترخیص دارو از گمرک و ورود محموله به داخل کشور.
این مراحل نشان میدهد که واردات دارو به ایران، فرایندی منظم و پیچیده است که نیازمند برنامهریزی و اقدامات متعددی است.
در ادامه، هر یک از مراحل خرید دارو از شرکتهای خارجی را برایتان شرح خواهم داد:
1. یافتن تولید کننده معتبر خارجی:
در این مرحله، شما باید با شرکتهای تولیدکننده دارو در سراسر جهان ارتباط برقرار کنید و یک شریک تجاری مناسب را شناسایی نمایید. باید به دنبال شرکتهای با سابقه طولانی و محصولات باکیفیت باشید که بتوانند نیازهای شما را برآورده سازند. بررسی سوابق و گواهینامههای این شرکتها میتواند در انتخاب شریک مناسب بسیار کمککننده باشد.
2. دریافت نمونه دارو:
پس از انتخاب شرکت موردنظر، مرحله بعدی دریافت نمونه محصولات از آنها است. این امر به شما امکان میدهد تا کیفیت و مطابقت محصولات را با استانداردهای مورد نظر خود بررسی کنید. در این گام، بررسی ظاهر، کیفیت بستهبندی و همچنین پایداری و خلوص دارو بسیار مهم است. شما باید بر اساس این ارزیابیها، تصمیم نهایی خود را درباره ادامه همکاری با آن شرکت اتخاذ نمایید.
3. اعتبارسنجی شرکت خارجی
فرایند اعتبارسنجی شرکت خارجی مرحله بسیار مهمی در برقراری همکاری تجاری موفق است. علاوه بر مراحل قبلی، این گام اضافی ضروری است. یک روش مفید برای این منظور، جستجوی نام شرکت همراه با کلمه “کلاهبرداری” در اینترنت است. اگر نتایج بسیار نگرانکننده باشند، بهتر است از همکاری با آن شرکت اجتناب کنید. اما در صورت مشاهده سوابق خوب و اطمینان از صداقت و کیفیت شرکت، میتوانید پیش بهسوی مرحله بعدی بروید.
4. امضای قرارداد
در این گام، شما باید یک قرارداد قانونی محکم با شرکت خارجی تنظیم کنید. این قرارداد باید تمام جزئیات مورد نیاز را شامل شود، از جمله نحوه پرداخت، تعهدات طرفین و مقررات جریمه در صورت عدم اجرای تعهدات. توصیه میشود که در این مرحله از مشاور حقوقی کمک بگیرید تا اطمینان حاصل کنید که قرارداد از همه جهات محکم و جامع است.
5. ارسال پیشفاکتور
قبل از ارسال محموله، باید یک پیشفاکتور کامل و دقیق تهیه کنید. این سند باید جزئیات کالا را به طور کامل شامل شود، از جمله قیمت و مشخصات دقیق کالاها. این پیشفاکتور نهتنها برای روند واردات ضروری است، بلکه بهعنوان مرجع مهمی برای ردیابی و حسابرسی محموله خواهد بود.
6. اخذ مجوزهای واردات
مجوزهای مربوط به واردات کالا یک مرحله حیاتی است که باید بهدقت انجام شود. در ادامه، جزئیات کامل این مجوزها را برای شما توضیح خواهیم داد. در این مرحله، اطمینان حاصل کنید که همه مجوزهای لازم به طور کامل دریافت شدهاند، تا هنگام ترخیص محموله با هیچ مشکلی مواجه نشوید.
7. انتقال وجه به شرکت خارجی
بعد از حصول اطمینان از همکاری با شریک خارجی و امضای قرارداد، مرحله بعدی پرداخت مبلغ محموله به آن شرکت است. در این مرحله، قبلاً باید درباره روش و جزئیات پرداخت به توافق رسیده باشید تا از بروز هرگونه مشکل جلوگیری شود. این پرداخت نهایی قبل از حمل و نقل کالا، یک گام ضروری در روند واردات محسوب میشود.
8. انتخاب روش حمل و نقل مناسب
درصورتیکه کالاهای وارداتی، بهویژه داروها، نیاز به حمل و نقل سریع دارند، روشهای حمل و نقل هوایی میتواند گزینه مناسبی باشد. در این مرحله، باتوجهبه ماهیت کالا، کشور مبدأ و همچنین هزینههای حمل و نقل، باید بهترین و مقرونبهصرفهترین روش را برای انتقال محمولههای وارداتی انتخاب کنید. این تصمیمگیری باید با دقت و در نظر گرفتن تمامی عوامل مرتبط صورت گیرد.
9. برآورد دقیق هزینههای واردات
پس از انتخاب روش حمل و نقل مناسب، مرحله بعدی تخمین دقیق هزینههای واردات است. این امر بهمنظور تعیین قیمت نهایی داروهای وارداتی و عرضه آنها در ایران اهمیت حیاتی دارد. با محاسبه دقیق تمامی هزینههای مرتبط، از جمله هزینه حمل و نقل، گمرک، مالیات و سایر موارد، میتوانید قیمتگذاری منصفانهای انجام دهید که علاوه بر کسب سود مناسب، به مصرفکننده نهایی نیز عرضه شود.
10. تسریع در ترخیص داروهای وارداتی از گمرک ایران
در نهایت، پس از طی مراحل واردات، نوبت به ترخیص داروهای وارداتی از گمرک ایران میرسد. این مرحله بهدقت و سرعت عمل بالایی نیاز دارد تا محصولات بدون مشکل وارد چرخه فروش شوند. برای اطمینان از ترخیص سریع و بدون چالش محمولههای خود، بهتر است از خدمات شرکتهای معتبر واردات دارو همچون تی اکسپرس استفاده کنید.
مدارک ضروری برای واردات قانونی دارو به ایران
واردات قانونی دارو به ایران مستلزم تأمین مجموعهای از مدارک و مستندات است. این اسناد و مدارک مورد نیاز عبارتاند از:
1. فهرست کامل کشورهای خریدار داروهای وارداتی
2. فهرست دقیق کارخانههای تولید کننده دارو با آدرس کامل
3. برگ نمایندگی معتبر از وزارت بازرگانی
4. فرم تقاضای رسمی واردات دارو
5. تأییدیههای مختلف از مراجع ذیصلاح
6. برچسب فارسی مطابق با استانداردها
7. فرم ارزیابی جامع محصول
8. مجوز فروش انحصاری محصول شرکت خارجی در ایران
9. گواهینامه CPP کشور مبدا با تایید سفارت ایران
10. ارائه DMF (Drug Master File) مربوط به روش تولید دارو
11. فرم قیمت دارو به تفکیک اقلام
این مدارک باید به دقت و با راهنمایی مشاوره حقوقی تخصصی تهیه و ارائه شوند تا واردات دارو بدون مشکل انجام پذیرد.
جزئیات مجوزهای ضروری برای واردات دارو به ایران
واردات قانونی داروها به ایران نیازمند اخذ مجوزهای خاصی از مراجع ذیصلاح است. این مجوزها شامل موارد زیر هستند:
1. ارائه نمونه دارو جهت بررسی و تایید
2. گواهی نمایندگی معتبر از تولیدکننده
3. شماره و تاریخ فاکتور خرید دارو
4. کپی پروانه مسئول فنی تولید کننده
5. ارائه اوراق ثبت سفارش واردات
6. پروفرمای امضا شده توسط تولیدکننده
7. جزئیات کامل فرمولاسیون دارو
8. گواهی ثبت مبدأ و منبع تامین دارو
9. اصل گواهی بهداشت (Certificate of Pharmaceutical Product)
10. مشخصات کامل دارو به زبان فارسی
این مجوزها باید بهدقت تهیه و ارائه شوند تا واردات دارو به ایران بدون مشکل انجام گیرد. هرگونه نقص در مدارک میتواند موجب تأخیر یا رد درخواست واردات شود.
چه داروهایی را ایران وارد میکند؟
ایران در سال 2024 طیف گسترده ای از داروها را وارد میکند که شامل موارد زیر است:
1. داروهای قلبی-عروقی: مانند داروهای کاهش فشار خون، استاتینها و داروهای درمان آریتمی قلبی
2. داروهای شیمی درمانی و درمان سرطان: شامل انواع داروهای سیتوتوکسیک، داروهای هدفمند و داروهای هورمونی
3. داروهای دیابت: انسولینها، داروهای خوراکی کاهش قند خون و داروهای درمان عوارض دیابت
4. داروهای مربوط به بیماریهای تنفسی: مانند داروهای آسم، آنتیهیستامینها و داروهای درمان سرفه و انسداد ریوی
5. داروهای مربوط به سلامت زنان: از جمله داروهای هورمونی، داروهای کنترل بارداری و داروهای درمان ناباروری
6. داروهای مربوط به سلامت روان: مانند آرامبخشها، ضدافسردگیها و داروهای درمان اختلالات روانی
7. داروهای ضددرد و ضدالتهاب: شامل داروهای مسکن، ضدالتهابهای استروئیدی و غیراستروئیدی
8. واکسنها و داروهای بیولوژیک: برای پیشگیری و درمان بیماریهای واگیردار
این لیست نشان میدهد که ایران طیف وسیعی از داروهای مهم و حیاتی را در سال 2024 وارد میکند تا نیازهای درمانی مردم را برطرف سازد. همچنان تلاش میشود تا با توسعه همکاریهای بینالمللی، دسترسی به داروهای مورد نیاز بهبود یابد.
در سالهای اخیر، محدودیتهای واردات دارو و قیمت بالای برخی داروها در بازار داخلی ایران، منجر به افزایش تقاضا برای واردات قانونی انواع داروها و مکملهای دارویی توسط تجار و بازرگانان شده است. برای واردات قانونی دارو به ایران، متقاضیان باید با همراهی وکیل متخصص مجموعهای از مجوزهای لازم را از مراجع ذیصلاح اخذ نمایند.